Der Bereich Science Consulting beinhaltet u.a. die Einführung mehrerer Analyse- und Simulationsprogramme für pharmakologische Abbauprozesse auf validierten Windows Terminal Servern, sowie die Schulung der technischen Grundlagen. Desweiteren geht es um die Programmierung von Datenbanken und Frontends wissenschaftlicher Anwendungen, bzw. IT-Service für wissenschaftliche Abteilungen einiger Kunden.
Zur Auswertung pharmakokinetischer (PK) und pharmakodynamischer (PD) Parameter im Rahmen von Arzneimittelentwicklung und klinischer Studien aller Phasen steht eine Vielzahl mathematisch/statistischer Computer- programme zur Verfügung.
Besonders Pharsight konnte in den vergangenen Jahren auf diesem Sektor mit leistungsfähigen und innovativen Produkten überzeugen. So gilt WinNonlin de facto als Industriestandard für Statistiktools zur PK/PD sowie NC-Analyse. Die zusätzlichen mathematischen Routinen von WinNonmix ermöglichen es, auch populationskinetische Parameter in die Auswertung mit einzubeziehen. Mit Hilfe des Trial-Simulators lassen sich basierend auf einer vergleichsweise geringen Datendichte die Ergebnisse komplexer Studien mit großer Genauigkeit voraussagen. Dadurch wird das Studien-Design effizienter gestaltet und schneller und gezielter signifikante Ergebnisse gewonnen.
Wie unsere Erfahrungen in den von uns betreuten pharmazeutischen Unter- nehmen zeigen, sieht sich der Anwender bedingt durch die Komplexität der Anwendungen häufig mit technischen und wissenschaftlichen Fragestellungen und Problemen konfrontiert, zu deren Lösung ihm in der Regel die nötige Zeit fehlt.
Wir portieren Ihre Einzelplatzversionen auf Windows Terminal Server unter Berücksichtigung der firmenspezifischen Sicherheitsrichtlinien - WinNonMix, Trial Simulator (Pharsight Inc.))
Kundenvorteile:
Nahezu alle Anwendungen im Bereich der computergestützten Gewinnung, Archivierung und Publikation wissenschaftlicher Messdaten lassen sich über kom- pakte VBA-Programme an die persönlichen oder firmeninternen Anforderungen anpassen und tragen so zu einem effizienteren Knowledge-Management bei. In einigen Fällen sind die Anforderungen an die Applikationen so spezifisch, dass eine Programmierung kompletter Lösungen erforderlich ist. Auch hier können Sie bei der Umsetzung Ihrer Anforderungen von unserem technischen und wissen- schaftlichen Know How profitieren.
Die Anforderungen der Kontrollbehörden an die computergestützte Forschung und Produktion (siehe FDA, 21CFR part11) machen aufwendige Validierungs- massnahmen notwendig. Deren Planung, Überwachung und Dokumentation ist bekanntermaßen zeitintensiv und setzt eine detaillierte Auseinandersetzung mit den aktuellen Verordnungen voraus. Wir entlasten Ihre Mitarbeiter bei der Planung und Durchführung der diversen Validierungs-Aufgaben und leiten sie gegebenenfalls an.
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Bosanski